CURSO HERRAMIENTAS DE AUDITORIA DE LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS (NBPD)
Unidad 1. Estructura de la NBPD |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| "Comprender los aspectos básicos de la Norma de buenas prácticas de distribución de medicamentos." | ".- Introducción .- Conceptos .-Relación de los capítulos entre sí. .- Cual es el alcance de la norma, .- Como sería su aplicación. .- Sus principales beneficios, y administración de la norma." | 3.00 horas teóricas y 1.00 horas prácticas (4.00 horas totales) |
Unidad 2. Tipos de auditoría |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los tipos de auditoría | ".- Auditoría interna .- Auditoría externa .- Auditoría administrativa y operacional .- Auditoría integral .- Auditoría al desempeño" | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 3. Cumplimiento de requisitos |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los requisitos que se deben cumplir en los procesos de almacenamiento, y distribución de medicamentos través del uso de herramientas de auditorías, | ".-Herramientas de auditoría para la identificación de cumplimiento de requisitos en los procesos de: Compra, Importación, Recepción, Almacenamiento, Despacho y Distribución de los medicamentos." | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 4. Técnicas y procedimientos de auditoría |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Comprender las técnicas y procedimientos de auditoría | ".- Estudio general .- Análisis .- Inspección .- Confirmación .- Investigación .- Declaración .- Certificación .- Observación" | 1.00 horas teóricas y 1.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 5. El personal |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los requisitos que debe cumplir el personal operativo de los almacenes del rubro farmacéutico en las inspecciones y para la mejora continua. | | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 6. Instalaciones |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar las condiciones que deben cumplir las instalaciones del rubro Farmacéutico. | ".-Condiciones adecuadas de las Instalaciones para el uso y mantenimiento del rubro farmacéutico y misceláneo. .-Implicaciones logísticas y de adecuación para las inspecciones, tanto internas como de entes gubernamentales." | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 7. Responsabilidad del auditor en el descubrimiento de errores e irregularidades |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar las responsabilidad del auditor en el descubrimiento de errores e irregularidades | ".- Concepto de error .- Concepto de irregularidad .- Estudio y evaluación del Control Interno y alcance de las pruebas de auditoría en relación con la existencia o la posibilidad de errores e irregularidades .- Limitaciones inherentes a la Auditoría .- Responsabilidades del auditor .- Situaciones que pueden indicar la posibilidad de la existencia de errores e irregularidades .- Procedimientos cuando existen indicios de errores e irregularidades" | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 8. Aseguramiento de la calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Comprender el uso de auditorías, indicadores, e inspecciones como herramientas adecuadas para el control y aseguramiento de la calidad en los procesos para el cumplimiento adecuado de la norma BPD | ".- Responsables de cumplimiento de la calidad y monitoreo del sistema de gestión. .- Inspecciones e indicadores en los procesos de: compra, recepción, almacenamiento, despacho, transporte y distribución. Documentación" | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 9. De la auto - inspección y auditorías de calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar deficiencias y recomendaciones para el cumplimiento adecuado de la norma BPD mediante la realización adecuada de auto inspecciones. | ".-Aplicación de auto inspecciones y auditorías internas. .- Evaluaciones del sistema de calidad y cumplimiento realizadas por funcionarios del Ministerio. Indicadores y metas para el cumplimiento de los requisitos de la norma. .- Manejo de las auditorías externas. .- Aplicación de Acciones preventivas. .- Acoplamiento y ventajas de la NBPD y la nueva norma ISO 9001:2008 en conjunto con las normas OHSAS 18001 e ISO 14001." | 1.00 horas teóricas y 2.00 horas prácticas (3.00 horas totales) |