CURSO INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS (NBPD)
Unidad 1. Aseguramiento de la calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los beneficios del uso de auditorías, indicadores, e inspecciones como herramientas adecuadas para el control y aseguramiento de la calidad en los procesos. | "1,1) Responsables de cumplimiento de la calidad y monitoreo del sistema de gestión. 1,2) Inspecciones e indicadores en los procesos de: compra, recepción, almacenamiento, despacho, transporte y distribución. 1,3) Documentación" | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 2. El personal |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los requisitos que debe cumplir el personal operativo en los almacenes del rubro farmacéutico. | 2,1) Perfil adecuado del personal operativo en los almacenes del rubro farmacéutico y su integración en las auditorias, inspecciones, e indicadores.. | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 3. Las instalaciones |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Nombrar las condiciones ambientales, de infraestructura y otras necesarias que, de manera general, deben cumplir las instalaciones del rubro farmacéutico. | | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 4. Procesos de compra, recepción, almacenamiento,
preparación del pedido, despacho y distribución de medicamentos |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Nombrar las condiciones que se deben cumplir en los diferentes procesos involucrados en la compra, importación, recepción, almacenamiento, despacho y distribución de los medicamentos aplicando técnicas de auditoría e inspección. | "4,1) Seguimiento, control: Auditorias 4,2) Instrumentos de medición en la recepción: Indicadores 4,3) Almacenaje y distribución de productos de la cadena en frío: Inspecciones" | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 5. Rastreo de lotes |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Nombrar los lineamientos que deben cumplirse para ubicar, de manera eficaz y expedita, cualquier medicamento una vez que ha salido de la empresa distribuidora. | "5,1) Rastreo de Lote (manejo y seguimiento de lote, utilización de los códigos EAN/UCC 128, fiabilidad y calidad de respuesta inmediata. 5,2) Aplicación de las inspecciones y auditorias así como de los Procedimientos Operativos Estándar para ubicar la historia de distribución de un medicamento." | 0.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (0.00 horas totales) |
Unidad 6. Las quejas, reclamos y las devoluciones |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los procedimientos a seguir en caso de quejas, reclamos y devoluciones. | "6,1) Control de devoluciones (gestión administrativa, procedimientos operativos estándar, áreas específicas de almacenamiento y resguardo, disposiciones finales). 6,2) Responsables de la recepción de quejas y reclamos, establecer indicadores para determinar nivel de cumplimiento en lo referente a las devoluciones. 6,3) Inspecciones en el proceso de devolución." | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 7. Recolección y disposición de Desechos |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Nombrar los aspectos claves a tomar en cuenta para la recolección y disposición adecuada de desechos | "7,1) Dilema de la disposición final o destrucción de los medicamentos caducados. 7,2) ¿Quiénes operan la destrucción del sólido? 7,3) ¿Quiénes asumen los costos derivados de dicha destrucción? 7,4) ¿Cuáles son los organismos competentes a los que hay que acudir? 7,5) ¿Cuándo desincorporar de los inventarios los rubros caducados? 7,6) ¿Cuáles son las implicaciones fiscales y legales? 7,7) Importancia de los registros y las inspecciones para la recolección y disposición de los desechos. 7,8) Procedimiento necesario para las recolecciones." | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 8. De la auto - inspección y auditorías de calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Nombrar deficiencias y recomendaciones para el cumplimiento adecuado de la norma BPD mediante la realización adecuada de auto inspecciones. | "8,1) Aplicación de auto inspecciones y auditorías. 8,2) Evaluaciones del sistema de calidad y cumplimiento realizadas por funcionarios del Ministerio. Indicadores y metas para el cumplimiento de los requisitos de la norma. 8,3) Acoplamiento y ventajas de la NBPD y la nueva norma ISO 9001:2008 en conjunto con las normas OHSAS 18001 e ISO 14001." | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |