Unidad 1. Aseguramiento de la calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Comprender el uso de auditorías, indicadores, e inspecciones como herramientas adecuadas para el control y aseguramiento de la calidad en los procesos. | ".-Responsables de cumplimiento de la calidad y monitoreo del sistema de gestión. .-Inspecciones e indicadores en los procesos de: compra, recepción, almacenamiento, despacho, transporte y distribución. Documentación" | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 2. El personal |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los requisitos que debe cumplir el personal operativo en los almacenes del rubro farmacéutico. | .-Perfil adecuado del personal operativo en los almacenes del rubro farmacéutico y su integración en las auditorias, inspecciones, e indicadores.. | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 3. Las instalaciones |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar las condiciones ambientales, de infraestructura y otras necesarias que, de manera general, deben cumplir las instalaciones del rubro farmacéutico. | .-Instalaciones idóneas para el uso y mantenimiento del rubro farmacéutico, misceláneo y adecuadas para las inspecciones, tanto internas como de entes gubernamentales (Implicaciones logísticas y de buenas prácticas de almacenamiento). | 1.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (1.00 horas totales) |
Unidad 4. Procesos de compra, recepción, almacenamiento,
preparación del pedido, despacho y distribución de medicamentos |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar las condiciones que se deben cumplir en los diferentes procesos involucrados en la compra, importación, recepción, almacenamiento, despacho y distribución de los medicamentos aplicando técnicas de auditoría e inspección. | ".- Seguimiento, control: Auditorias .- Instrumentos de medición en la recepción: Indicadores .- Almacenaje y distribución de productos de la cadena en frío: Inspecciones" | 4.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (4.00 horas totales) |
Unidad 5. Rastreo de lotes |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los lineamientos que deben cumplirse para ubicar, de manera eficaz y expedita, cualquier medicamento una vez que ha salido de la empresa distribuidora. | ".-Rastreo de Lote (manejo y seguimiento de lote, utilización de los códigos EAN/UCC 128, fiabilidad y calidad de respuesta inmediata. .- Aplicación de las inspecciones y auditorias así como de los Procedimientos Operativos Estándar para ubicar la historia de distribución de un medicamento." | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 6. Las quejas, reclamos y las devoluciones |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Comprender los procedimientos a seguir en caso de quejas, reclamos y devoluciones. | ".- Control de devoluciones (gestión administrativa, procedimientos operativos estándar, áreas específicas de almacenamiento y resguardo, disposiciones finales). .- Responsables de la recepción de quejas y reclamos, establecer indicadores para determinar nivel de cumplimiento en lo referente a las devoluciones. .- Inspecciones en el proceso de devolución." | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 7. Recolección y disposición de Desechos |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar los aspectos claves a tomar en cuenta para la recolección y disposición adecuada de desechos | | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |
Unidad 8. De la auto - inspección y auditorías de calidad |
| OBJETIVO | CONTENIDO | DURACIÓN |
| Identificar deficiencias y recomendaciones para el cumplimiento adecuado de la norma BPD mediante la realización adecuada de auto inspecciones. | ".- Aplicación de auto inspecciones y auditorías. .- Evaluaciones del sistema de calidad y cumplimiento realizadas por funcionarios del Ministerio. Indicadores y metas para el cumplimiento de los requisitos de la norma. .- Acoplamiento y ventajas de la NBPD y la nueva norma ISO 9001:2008 en conjunto con las normas OHSAS 18001 e ISO 14001." | 2.00 horas teóricas y 0.00 horas prácticas (2.00 horas totales) |